GSP روش های بهینه انبار داری گواهینامه

هدف از اخذ گواهینامه GSP اطمینان از عملکرد صحیح سیستم انبارداری و اعتماد به نگهداری صحیح کالا در انبارها
توضیحاتی در مورد گواهینامه GSP
روش خوب انبارداری براساس مدل بین المللی امریکایی که بر صلاحیت 6 فاکتور اصلی انبارداری تاکید دارد، صورت می پذیرد.
فاکتورهای اصلی ارزیابی GSP
- طراحی و ساخت صحیح انبار از لحاظ Lay-Out و ساختمان
- طراحی و عملکرد صحیح سیستم اطلاعات انبار (Information System)
- طراحی و عملکرد صحیح سیستم پایش انبار (Monitoring System)
- طراحی و عملکرد صحیح سیستم بهداشتی و مبارزه با آفات در انبار (IPM)
- طراحی و عملکرد صحیح سیستم های FIFO، LIFO (در صورت کاربرد)
- طراحی و عملکرد صحیح سیستم پیشگیری از صدمه دیدگی و خسارت بر اقلام موجود در انبارها و پیشگیری از سرقت و مفقودی و سیستم ردیابی
انبار دارویی
- به فضاهای محصور با دیوار، سقف عایق بندی ، کف و دیوارهای محکم ( بهتر است بتنی باشد)، دارای قفسه بندی که در برابر نور مستقیم محافظت شده و از نظر درجه حرارت و رطوبت تحت کنترل باشد، انبار دارویی گفته می شود.
تقسیم بندی انبارها از نظر نوع کاربرد
- انبار فرآورده های دارویی دامی
- انبار فرآورده های دارویی
- انبار تجهیزات پزشکی
- انبار لوازم آرایشی و بهداشتی
- انبار مواد آتش زا
- انبار داروهای ضایعاتی (Waste)
- انبار داروهای مرجوعی(Returned)
- انبار داروهای ریکال (Recall)
تقسیم بندی انبار از نظر درجه حرارت
- فریزر: با برودت10- تا 20- برای بعضی از داروهای خاص مانند داروهای بیولوژیک و واکسن ها
- Cold Place یا سردخانه:8 -2
- Cool Place یا انبار خنک:15-8
انبار معمولی یا (temperature room) : درجه حرارت 25-15 نوسان درجه حرارت این انبار
می تواند بین 30-15 باشد.
بهترین رطوبت برای نگهداری داروها زیر 60% می باشد و همچنین انبارها باید دارای روشنایی کافی نیز باشند .
روش های بهینه انبارداری
اهم مقررات و روش های بهینه انبارداری در انبارهای دارویی شامل موارد و موضوعات زیر می باشد :
- نیروی انسانی
- ساختمان و امکانات
- تجهیزات وماشین های توزیع
- نظافت و بهداشت
- دستورالعمل های مربوط به انبار
- شکایات فراورده های دارویی (Complains)
- داروهای ریکال (Recall Pharmaceutical Products)
- داروهای ضایعاتی (Waste Pharmaceutical Products
- داروهای مرجوعی( (Returned Pharmaceutical Products
- داروهای تقلبی (Counterfeit Pharmaceutical Products)
- داروهای وارداتی (Importation Pharmaceutical Products)
- فعالیت های قراردادی (Contract Activities)
- PMQC(Post Marketing Quality Contro)
- مدارک انبار و سیستم بایگان
- شرایط نگهداری فرآورده های دارویی بازرسی داخلی (Self – Inspection)